普拉替尼上市了吗？

普拉替尼上市了吗？普拉替尼已经上市了，2020年9月4日在美国上市，2020年9月7日中国国家药品监督管理局（NMPA）受理普拉替尼上市申请，相信不久之后普拉替尼也会在国内上市。

普拉替尼（Pralsetinib）是一款口服（每日一次）、强效和高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）药物，在治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中，普拉替尼表现出了良好的疗效。客观缓解率（ORR）高达65%，其中初治患者的客观缓解率更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%！临床试验结果表明，无论是一线还是二线治疗，普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。

试验数据显示，普拉替尼（Pralsetinib）的安全性良好，副作用可控。在临床试验中，普拉替尼大多数不良反应为1级或2级，主要包括：乏力（35%）、便秘（35%）、腹泻（34%）、肌肉骨骼痛（32%）、高血压（28%）、咳嗽（23%）、发热（20%）、水肿（20%）、肺炎（17%）、口干（16%）。

普拉替尼最常见的3~4级不良反应包括：高血压（14%）、肺炎（8%）、便秘（3.2%）、乏力（2.3%）、便秘（1%）、咳嗽（0.5%）。

相关热文推荐：普拉替尼是哪国产的？ /newsDetail/73688.html