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利伐沙班在国内上市时间

作者
郭药师
阅读量:949
2025-01-20 09:49:52

利伐沙班是全球第一个高选择性直接抑制因子Xa的口服抗凝药,于2008年9月在加拿大率先上市,10月获欧盟许可上市,2001年7月美国由强生上市销售,目前利伐沙班已在全球100多个国家获得批准,并由拜耳公司在超过75个国家成功上市,那利伐沙班在国内上市时间是什么时候呢?

2009年6月,利伐沙班在中国正式上市,商品名为拜瑞妥,用于预防或减轻髋关节或膝关节置换手术后血栓、深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)的形成。

利伐沙班给药方式:口服。利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。

利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。

预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成:

推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。

对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。

对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。

如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。

治疗DVT,降低急性DVT复发和PE的风险

急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次。

利伐沙班是一种抗凝药物,是一种新型的口服抗凝药,对凝血因子Ⅹ因子有抑制作用。不需要监测凝血,作用时间比较长,对患者出血的风险降低,是一个非常安全的一种药物,而且在临床疗效上是非常可靠的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月17日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

利伐沙班(Rivaroxaban)
药品别称
利伐沙班、拜瑞妥、Rivaroxaban、Xarelto
适应人群
适用于需通过抗凝治疗预防血栓、控制血栓进展或降低血栓相关风险的成人,以及出生至未...[ 详情 ]
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