
利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)是一种高选择性,直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)并不抑制凝血酶(活化因子II),也并未证明其对于血小板有影响。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)临床上适用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。其主要作用机制为:抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)并不抑制凝血酶(活化因子II),也并未证明其对于血小板有影响。在人体中观察到了利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)对因子Xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。临床研究表明,利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)能有效预防髋关节周围骨折术后深静脉血栓形成,具有良好的安全性,值得临床推广。
利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)于2008年9月15日和10月1日分别在加拿大和欧盟获得上市批准。2011年7月1日,FDA 批准利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)用于预防膝或髋取代手术患者深部静脉血栓形成。 2009年3月,利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)获国家药监局批准上市,同年顺利纳入 2009 年国家医保目录。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月17日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406
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