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凡瑞克在治疗肺动脉高压这方面疗效如何?

作者
郭药师
阅读量:567
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:07:13

凡瑞克(Endobloc)是一款适用于肺动脉高压患者的药物,其可通过选择性抑制内皮素A型受体,发挥扩张血管、抗增殖和血管重塑的作用。国际多项临床研究显示凡瑞克可改善PAH患者的血液动力学参数、WHO肺动脉高压功能分级和运动耐量,提高患者的生存率。

一项临床试验MBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法(凡瑞克+他达拉非)与凡瑞克单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展,历来提供支持。该研究显示,与凡瑞克单药疗法和他达拉非(tadalafil)单药疗法相比,凡瑞克+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%,数据具有统计学显著差异(p<0.001)。

此外,凡瑞克对PAH患者的疗效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中也都得到了证实。入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受凡瑞克5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受凡瑞克2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。两项研究的主要终点为:治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)较基线的改变。

最终结果显示,凡瑞克(即安立生坦)治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,凡瑞克各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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