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Trabectedin在国内获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:497
2024-12-05 14:27:17

Trabectedin(曲贝替定,他比特定)是首个海洋来源抗肿瘤药,由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制,2004年,在欧、美已被指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。2007年在欧盟获批,2015年在美国获批上市,主要用于治疗不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤。

Trabectedin在国内获批上市了吗?

Trabectedin(曲贝替定,他比特定)目前并没有在我国获批上市,我国香港地区的一些药房里可能有卖,价格与国际上基本相同。

Trabectedin是一种注射类的药物,通过静脉滴注,建议初始剂量1.5mg/m2,静脉输注时间应超过24小时,每三周治疗一次。而且此类患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN。

为了避免用药期间产生呕吐的现象,在接受Trabectedin治疗30分钟之前,应静脉予以20mg地塞米松,这也能对患者的肝脏起到一定的保护作用。

Trabectedin(曲贝替定,他比特定)对胎儿会造成伤害,需要忠告患者其中的风险,有怀孕能力的患者应做好有效的避孕措施。如果患者对Trabectedin有严重超敏反应,包括过敏,禁止使用。同时,在治疗期间也需要做好相关的检查和监测,患者不能盲目用药。

Trabectedin(曲贝替定,他比特定)还未在国内获批上市,患者购买此药并不是特别方便,如果您有Trabectedin的购药需求的话,可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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曲贝替定(Trabectedin)
药品别称
曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
适应人群
适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物...[ 详情 ]
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