曲贝替定啥时候上市？

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）是一种烷化剂药物，是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）适应症：曲贝替定（他比特定,Trabectedin）是一种烷化剂药物适用为有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者接受一个以前含蒽环类药物[anthracycline]-方案的治疗，也可用于白血病。那么，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）啥时候上市？

2007年，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市；2015年10月23日，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）经美国FDA批准在美国上市。

软组织肉瘤：欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者，这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量，一组每月给药3次，另一组每3周给药1次。结果显示，每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月，每月给药3次的患者为2.1个月。

美国研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，Trabectedin治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。

卵巢癌：研究共入组了672名治疗后卵巢癌复发或疾病进展的患者，试验对比了脂质体阿霉素单药与曲贝替定（他比特定,Trabectedin）Trabectedin联合脂质体阿霉素，结果显示Trabectedin联合脂质体阿霉素更有效，使用联合疗法的患者无疾病进展期为7.3个月，而使用脂质体阿霉素单药的患者无疾病进展期为5.8个月。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）被认为是一种全新的细胞毒性药物，尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口，影响并抑制蛋白质的合成，从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长，达到抑制恶性肿瘤的作用。

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