曲贝替定获批的适应症

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口，影响并抑制蛋白质的合成，从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长，达到抑制恶性肿瘤的作用。那么，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）获批的适应症是什么呢？

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）适应症包括治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。

2007年，EMEA正式批准其用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用Trabectedin而现治疗优于化疗，而且毒副作用低，有助于保持患者生活质量。对未接受过治疗的、不能切除的、局部晚期或转移性软组织肉瘤患者。采用Trabectedin治疗能获得良好的应答效果，患者病情无进展生存期也明显提高。

体内外试验表明，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）有抗肿瘤细胞系增殖的活性，包括肉瘤，乳腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌和黑色素瘤。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口，影响并抑制蛋白质的合成，从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长，达到抑制恶性肿瘤的作用。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）被认为是一种全新的细胞毒性药物，尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的使用方法：

常规用量用法：1.5mg/m2，持续24h静脉滴注，每个月1次，三次一个疗程。

肝功能不全者：中度肝功能损害(胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍，AST和ALT <正常上限的8倍)：0.9 mg /m2。

肾功能不全：轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min)：无需调整剂量；严重(CrCl <30 mL / min)或ESRD:未研究。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）作为一种新型抗肿瘤药物，对复发性卵巢癌有一定的疗效，特别是在和脂质体阿霉素联合应用时较单用脂质体阿霉素治疗效果较好，其开辟了在复发性卵巢癌患者中无铂治疗方案的新篇章，能够延长患者的无铂间期，为患者再次应用铂类药物化疗创造条件；在子宫平滑肌肉瘤治疗上取得一定效果，可作为延缓疾病发展的一种治疗选择。

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