曲贝替定（Trabectedin）中文的说明书

曲贝替定（Trabectedin）中文的说明书

药物名称：曲贝替定

全部名称：曲贝替定，他比特定 ，Yondelis，trabectedin  

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的适应症：

1、用于治疗蒽环抗生素和异环磷酰胺无效或不适用这类药物的晚期软组织肉瘤患者。

2、治疗脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的不良反应：

最常见(≥20%) 不良反应：恶心，疲乏，呕吐，便秘，食欲减退，腹泻，周边水肿，呼吸困难，头痛。最常见(≥5%)3-4级实验室异常是：中性粒细胞减少，增加的ALT,血小板减少，贫血，增加的AST,和增加的肌酸磷酸激酶。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的药物相互作用：

CYP3A抑制剂：避免同时强CYP3A抑制剂；CYP3A诱导剂：避免同时强CYP3A诱导剂。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的贮存和处置：

贮存曲贝替定（他比特定,Trabectedin）小瓶在冰箱在2oC至8oC.曲贝替定（他比特定,Trabectedin）是一种细胞毒药物，遵循适用特殊处置和遗弃操作。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）服用方法：

推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性，有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的推荐剂量。

注意事项：

⑴中性粒细胞减少败血症：可能发生严重，和致命性，中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。

⑵横纹肌溶解综合征：可能发生横纹肌溶解综合征；对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。

⑶肝毒性：可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量。

⑷心肌病变：可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。

⑸胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

特殊人群的使用：

（1）哺乳妇女：停用曲贝替定（他比特定,Trabectedin）或停止哺乳。

（2）重度肝功能损伤患者禁止使用曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。

以上就是曲贝替定（他比特定,Trabectedin）说明书的内容，希望可以帮助到您！