[适 应 症]
2型糖尿病
奥拉帕尼是首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药物,美国食品和药物管理局(FDA)授予奥拉帕尼(利普卓、奥拉帕利、Lynparza、Olaparib)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。
临床III期POLO试验,评估了奥拉帕尼用于BRCA1 /2突变的转移性胰腺癌患者的维持治疗的作用。试验入组的145名患者被随机3:2分组,服用奥拉帕尼300毫克,每天两次作为维持治疗,或者每天两次安慰剂。
试验结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼组患者的无进展生存期有显著的统计学意义和临床意义改善。奥拉帕尼的安全性和耐受性与以往的试验一致。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558