Baricitinib治疗类风湿性关节炎患者效果好吗？

巴瑞克替尼（Baricitinib）在中国获得食品药监局的批准，但是因药物上市需要走一定的流程，上市时间也是指日可待。Baricitinib治疗类风湿性关节炎患者效果好吗？

临床三期研究中，共招募了527名患者，将患者按照1:1:1的比例将其随机分为三组，分别为：巴瑞克替尼2mg qd、巴瑞克替尼4mg qd、安慰剂，观察时长为24周。研究终点是ACR20、HAQ-DI分数、DAS28-CRP评分、SDAI≤3.3，于12周进行等级检测控制Ⅰ类错误。首先比较了安慰剂组和巴瑞克替尼4mg组，之后比较了安慰剂组和巴瑞克替尼2mg组。

  结果显示：12周时，巴瑞克替尼4mg组的患者达到ACR20标准的人数较安慰剂组显著升高(55% vs. 27%)。高剂量巴瑞克替尼组和安慰剂组患者的HAQ-DI评分和DAS28-CRP有显著差异，但SDAI评分≤3.3无显著差异。在观察的24周中，巴瑞克替尼2mg组、巴瑞克替尼4mg组出现的不良反应比率较安慰剂组高（分别是71%、77%、64%），不良反应包括感染（分别是44%、40%、31%）。

在这三组中，发生严重不良反应的几率分别是4%，10%以及7%。在高剂量组，可以观察到2例非黑色素瘤的皮肤癌以及2例心血管不良反应（包括一次严重的脑卒中）。巴瑞克替尼（Baricitinib）和中性粒细胞水平的轻度下降、血肌酐升高、低密度脂蛋白胆固醇水平升高有相关性。