曼托坦(别名:米托坦,密妥坦)于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准;于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。
随后,曼托坦在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市,那曼托坦适应症有哪些呢?
曼托坦的适应症:用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。
此外,也可用于肾上腺皮质增生或肿瘤所致的库欣综合征(皮质醇增多症)。肾上腺皮质癌是源于肾上腺皮质的恶性肿瘤,临床极其罕见,发病率极低,手术切除是首选治疗方案。
曼托坦的副作用:
曼托坦副作用主要集中在对肝、肾的影响,对于由于服用曼托坦而导致的轻微至中等程度的肝/肾受损的患者,需要对曼托坦进行剂量调整。对于用曼托坦到达严重程度肝、肾受损的患者则不建议用曼托坦。
其他曼托坦副作用主要为胃肠道反应【综合发生率80%】包括厌食25%,恶心40%,呕吐36%,腹泻30%;
其次曼托坦副作用就是神经肌肉影响【综合发生率50%】发生率50%,嗜睡33%,头晕16%,疲乏12%。
曼托坦结构与杀虫药DDT和DDD相似,可使肾上腺皮质萎缩和坏死。
口服约40%由胃肠道吸收,其余60%以原型随粪便排出。每日5~10g,血药浓度可达10~90μg/ml,代谢物浓度30~50。停药6~9μg/ml周后,血浆中仍可测到邻氯烷。
曼托坦(别名:米托坦,密妥坦)脂溶性高,主要储存于脂肪中。从尿中排出的水溶性代谢物约占给药量的25%。
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