[适 应 症]
非小细胞肺癌
卵巢癌是女性高发的癌症,早期症状不明显,70~80%的患者确诊时已经发展到晚期。奥拉帕利是一种PARP(多腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂。2014年获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准,成为第一个获批的治疗卵巢癌的PARP抑制剂。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市,成为国内30年来第一个卵巢癌靶向药。
一项关于奥拉帕利治疗卵巢癌的Ⅲ期临床试验,主要是研究奥拉帕利作为手术和化疗后的维持疗法,对携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。
临床试验中,奥拉帕利用于那些因为铂类化疗失败而复发BRCA基因突变的卵巢癌患者,与使用安慰剂的患者(生存期只有5.5个月)相比,使用奥拉帕利的患者生存期达到30.2个月,死亡风险降低70%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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