Obeticholic acid列入医保了吗？

据医伴旅了解，目前，国内还没有正式上市Obeticholic acid！Obeticholic acid最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市。于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。也就意味着Obeticholic acid还没有列入医保。

Obeticholic acid的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择，其作为FXR（法尼醇X）受体激动剂，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达，抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。Obeticholic acid最常见的不良反应为瘙痒，可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上，OCA耐受性较好。

Obeticholic acid的Ⅲ期临床试验取得了积极结果：使用Obeticholic acid（25mg）治疗NASH相关肝纤维化患者中，23.1%的患者肝纤维化水平改善超过一级。

Obeticholic acid是一种用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，Obeticholic acid相关研究，该研究评估了59例患者使用两种不同剂量(10mg 和 50 mg)Obeticholic acid相比于安慰剂的疗效。研究时间为12 周，研究终点为碱性磷酸酶水平(ALP)。

临床试验结果显示，此前的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，Obeticholic acid显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。Obeticholic acid还改善了其他重要的肝脏健康指标，包括NASH的主要潜在驱动因素，以及临床医生在现实世界中管理患者时经常监测的生化测试指标。

Obeticholic acid联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

Obeticholic acid的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 

剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月Obeticholic acid5毫克，每天一次后达到和患者耐Obeticholic acid，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 

注意：特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Obeticholic acid片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。

以上就是Obeticholic acid医保的内容，希望可以帮助到您！