雷帕鸣适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议雷帕鸣( Rapamune)制剂与环孢素和皮质类固醇类联合使用。那么雷帕鸣治疗效果怎样呢?下面我们来看一下。
为评估雷帕鸣(Rapamune)对于预防肾移植后的器官排斥的安全性和疗效,进行了两项随机、双盲、多中心对照试验。这两项试验,在服用环孢素和皮质类固醇类的同时,比较给予两档剂量的雷帕鸣(Rapamune)口服溶液(2mg和5mg,一日一次),和给予硫唑嘌呤(试验1)或安慰剂(试验2)。试验1在美国38个研究单位进行,719例患者参加。于移植后随机分配:284例接受雷帕鸣(Rapamune)2mg/d, 274例接受雷帕鸣(Rapamune)5mg/d,161例接受硫唑嘌呤2-3 mg/kg/d。试验2在澳大利亚、加拿大、欧洲和美国共34个研究单位进行,576例患者参加。
于移植前随机分配:227例接受雷帕鸣(Rapamune)2mg/d,219例接受雷帕鸣(Rapamune)5mg/d, 130例接受安慰剂。在这两项试验中,禁用抗淋巴细胞抗体诱导治疗。在这两项试验中,主要疗效的终点是在移植后最初6个月内治疗失败的比率。治疗失败定义为急性排斥反应首次发作(经活组织检查证实),移植物丢失或死亡。下表汇总了这些试验的主要疗效分析的结果。与硫唑嘌呤和安慰剂比较,移植后6个月中,雷帕鸣(Rapamune)2mg/d和5mg/d剂量水平,显著降低了治疗失败的发生率。
1年时患者和移植体存活率为共同主要终点。下表为试验1和试验2中移植体和患者在一年时的存活率。此项比率,雷帕鸣 (Rapamune)组与对照组相近。与对照组相比,雷帕鸣(Rapamune)组患者首次经活检证实的急性排斥的发生率下降,且排斥的程度亦降低。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的雷帕鸣的临床试验带来的效果,由此可见,雷帕鸣的效果还是很显著的,患者可以放心购买。
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