
2010年Array生物制药公司曾签署协议,将比美替尼授权给诺华制药公司进行全球开发,承担临床试验与生产制备 ;2014 年12月,在葛兰素史克制药公司收购诺华公司的肿瘤研发部之际 ,Array 生物制药公司与诺华公司重新签署协议,收回比美替尼授权并取得该公司的恩考芬尼全球开发权,此项协议使Array公司在开展恩考芬尼单药及与比米替尼联用治疗基因突变晚期黑色素瘤占有优势地位。那么,比美替尼去哪买的到?我们来看一下。
COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效:贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示,在黑色素瘤靶向治疗领域里,新药组合相比传统单药具有“空前优势”。
2018 年6 月27 日,恩考芬尼和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市 并指定用于经 FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。但是比美替尼还未在国内上市,因此国内现在是买不到的,但是患者可以通过国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)来买到价格实惠疗效理想的比美替尼。
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