2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Dacomitinib(达克替尼,Vizimpro,辉瑞公司)用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。达克替尼是是美国辉瑞公司研发的一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR(HER1),而且还有HER2和HER4,也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。今天咱们就来了解一下达克替尼如何买?
达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,达克替尼适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。目前达克替尼在国内还未上市,购买患者可以出国购买,但需要去正规医院。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以保证是正品。
德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点(Im Focus Onkologie)》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼的最新临床III期试验报告显示:在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中,使用达克替尼的无进展生存期(14.2个月)是吉非替尼(9.2个月)的1.5倍。2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,达克替尼比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期,令人欢欣鼓舞。
在另一项临床试验当中,依旧是用达克替尼与吉非替尼作比较,对转移肉瘤进行增值测定、克隆生成器测定、抗失巢凋亡试验等,结果显示达克替尼在抑制EGFR、HER2、Akt和ERK活化方面都比吉非替尼更有效。
患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼投入到临床,那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。
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