马西替坦（macitentan）注意事项

马西替坦macitentan由瑞士爱可泰隆（Actelion Pharmaceuticals）公司研发，在 2013 年10月18日马西替坦被 FDA 批准首先在美国上市。马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。同时也降低了PAH患者住院治疗。 

很多患者在服用马西替坦（macitentan）期间只关注了治疗效果而忽视了注意事项，这也是不可取的，下面就让医伴旅带大家了解一下马西替坦的一些注意事项吧。

1、胚胎胎儿毒性

在怀孕期间服用马西替坦（macitentan）可能会对胎儿造成伤害，禁止在怀孕的女性中使用。对于有生育潜力的女性，在开始治疗前排除妊娠，确保使用可接受的避孕方法，并获得每月妊娠测试。

马西替坦可通过Opsumit REMS计划（限制性分配计划）为女性提供马西替坦。

Opsumit REMS计划的显著要求包括：

开处方者必须通过注册和完成培训获得课程认证。

所有女性，不论其生殖能力如何，都必须在使用Opsumit之前加入Opsumit REMS计划。男性患者不参加REMS。

有生育潜力的女性必须遵守怀孕测试和避孕要求。

药店必须通过该计划的认证，并且必须只分发给有权接受口服避孕药的患者。

2、肝毒性

马西替坦macitentan会导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。

在用安慰剂对照的研究中，用10毫克口服马西替坦组肝脏不良事件的停药率为3.3%，而安慰剂组为1.6%。

在开始治疗前进行肝酶测试，并在临床指示的治疗期间重复。

3、液体滞留

周围水肿和液体滞留是ERA（内皮素受体拮抗剂）已知的临床后果和已知内皮素受体拮抗剂的影响。在PAH（肺动脉高压）中的补体对照研究中，补体10mg组和安慰剂组的水肿发生率分别为21.9%和20.5%。

4、血红蛋白降低

血红蛋白浓度和红细胞压积在服用其他era（内皮素受体拮抗剂）后出现下降，并在使用马西替坦（macitentan）的临床研究中观察到。这些下降发生得很早，此后趋于稳定。