伏立康唑(威凡)说明书
通用名称:伏立康唑
商品名称:Vorizol
全部名称:伏立康唑,威凡,Voriconazole,Vorizol
适应症:
伏立康唑(威凡)是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
用法用量:
先给予负荷剂量(第1个24小时) - 患者体重≥40 kg :每12小时给药1次,每次400 mg (适用于第1个24小时) ; 患者体重<40 kg :每12小时给药1次,每次200 mg (适用于第1个24小时) 。 然后给予维持剂量(开始用药24小时以后) - 患者体重≥40 kg : 每日给药2次,每次200 mg ;患者体重<40 kg :每日给药2次,每次100mg。
儿童用药:伏立康唑(威凡)在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予伏立康唑(威凡)的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。在治疗研究中,对伏立康唑(威凡)在青少年中的药代动力学特性研究的很少。
老年用药:在多剂量给药的治疗研究中,≥65岁的患者占9.2%,≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示,老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑(威凡)治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析,结果显示静脉滴注或口服伏立康唑(威凡)后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。
不良反应:
在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
注意事项:
1、—些吡咯类药物包括伏立康唑(威凡),可引起心电图Q-T间期的延长。在伴有多种混合危险因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转型室性心动过速的药物,有发生尖端扭转型室性心动过速的报道。在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用伏立康唑(威凡)。
2、健康受试者在静脉滴注过程中发生的与滴注相关的类过敏反应主要为脸红、发热、出汗、心动过速、胸闷、呼吸困难、晕厥、恶心、瘙痒以及皮疹,上述反应并不常见且多为即刻反应。一旦出现上述反应考虑停药。
3、使用伏立康唑(威凡)应纠正电解质混乱,包括低钾血症、低镁血症和低钙血症。
4、用药期间必须监测肾功能(主要为血肌酐)和肝功能(主要为肝功能检查和胆红素)。
5、皮肤反应在治疗中罕有发生表皮脱落者,如Stevens-Johnson综合征。如果患者出现皮疼需严密观察,如皮损进一步加重则需停药。另外伏立康唑(威凡)可导致光过敏,特别是在长期治疗时。应告知患者在应用伏立康唑(威凡)治疗时避免阳光直射。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630