盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)上市没?盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)已经在多个国家或地区上市,包括美国,中国等。
2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。
2006年,盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。
无儿童患者使用盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)的安全性和有效性资料。不推荐盐酸缬更昔洛韦片用于儿童。