rilutek中文版的说明书
【药品名称】利鲁唑片,力如太,rilutek,riluzole
【适应症】用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。
【服药方法】
推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。
每日定时口服,如早晚各一片。
如漏服一次,按原计划服用下一片。
增加每日剂量并不能显著提高预期益处。
具有运动神经$病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。
【不良反应】最常见的不良反应是乏力、恶心、头痛、腹痛、呕吐、肝功能指标升高、头晕、心动过速、嗜睡、口周感觉错乱。
服用本品的其它不良反应较少见:胃疼,头疼,呕吐,心率增加,头晕,嗜睡、过敏反应或胰腺炎症(胰腺炎)。 可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少现象。本品可能产生未在此列出的其它不良反应。
【注意事项】
1、肝损害:
利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑的使用。
2、中性粒细胞减少症:
须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用。
3、间质性肺病:
已有接受利鲁唑片rilutek治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明),应立即停用利鲁唑。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599