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AmBisome什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:294
2024-12-26 11:18:12

AmBisome用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月,具体取决于你的病情。AmBisome(注射用霉素B脂质体)为无菌冻干粉,装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。分别为:50mg 装于20ml瓶(NDC66435-301-51); 100mg 装于50ml瓶(NDC66435-302-01)。今天咱们就来了解一下AmBisome什么时候上市的呢?

AmBisome的上市时间:安必素AmBisome最先于1990年在欧洲上市,后来,于1997年,在美上市;到目前为止,还未在国内上市!因此,如果大家有需要AmBisome,可以选择美国迈兰药厂的安必素,一盒50mg*10支售价大约9000$。由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细内容请咨询医伴旅。

AmBisome的原研厂家是NexStar Pharmaceuticals,于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。现在归Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区上市使用,用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病等患者的治疗。

AmBisome适应症:用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV(人类免疫缺陷病毒)的人,AmBisome能有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。注射用两性霉素B脂质体AmBisome适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

Ambisome用法与用量:对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的AmBisome用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。

以上就是AmBisome上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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安必素(AmBisome)
药品别称
安必素,AmBisome、两性霉素B脂质体、Amphotericin Bliposome
适应人群
免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的成人患者,包括化疗或移植后中性粒细胞...[ 详情 ]
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