2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。2018年1月4日,艾曲波帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。
那么,艾曲波帕的用量多少呢?艾曲波帕的起始剂量为50mg/天一次,这是对多数西方人来说,如果患者是东方人,或者是重度或严重肝功能不全的患者,起始剂量为25mg/天一次。 艾曲波帕采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕和其他药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。为减低出血风险,调整每天剂量至达到并维持血小板计数≥50×10^9/L。每天剂量最好不要超过75 mg。如最大剂量后4周血小板计数仍不增加则中断艾曲波帕给药;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也需要中断艾曲波帕。
艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027