托法替尼的效果怎样？

托法替尼（tofacitinib）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。2012年11月06日，美国食品和药物监督管理局(FDA)批准Xeljanz上市申请，批准规格为5mg，剂型为片剂，该药用于对氨甲喋呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。截至目前，托法替尼（tofacitinib）已获全球80多个国家批准上市，于2017年03月10日获CFDA批准上市许可。

那托法替尼的效果怎样？

一项采用托法替尼治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替尼的稳定疗效可长达 4 年 。

托法替尼相关的临床数据还表明，除了RA，其在强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的治疗中都具有良好的研发前景。不良事件发生相关的研究结果显示，托法替尼治疗的安全性好，相关的严重感染发生率低于TNF抑制剂治疗的总体情况(2.93/患者年vs.4.9/患者年)。