奥拉帕尼分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。
奥拉帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂的患者有害的或怀疑的有害的种系的BRCA突变(由FDA批准的试验检测)晚期卵巢癌表示作为奥拉帕尼单一疗法谁已经用三个或更多个先前行化疗。
那么,服用奥拉帕尼的注意事项是什么呢?
1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。
2、 并发肺炎奥拉帕尼治疗后有< 1% 患者并发肺炎,包括致命性病例。如患者出现新的或恶化的呼吸系统症状,如呼吸困难、发热、咳嗽、喘息或有影像异常等,应中断治疗并尽快诊断,如确诊是肺炎,应终止治疗。
3、 奥拉帕尼与伊曲康唑(CYP3A的强抑制剂)合用,奥拉帕尼的AUC和Cmax分别增加了2.6倍和1.4倍。
4、 模合用适量的氟康唑(CYP3A抑制剂)可以分别提高奥拉帕尼AUC 2倍和Cmax1.1倍。
5、奥拉帕尼与利福平(CYP3A诱导剂)合用,奥拉帕尼的AUC和Cmax分别降低了87%和71%。
6、依法韦仑(CYP3A诱导剂)可能会降低奥拉帕尼的AUC50% ~60%,降低Cmax20%~30%。
另外,尚末确定奥拉帕尼用药过量的临床症状。少数患者服用奥拉帕利片日剂量达900mg,持续两天,无非预期不良反应报告。对于奥拉帕尼用药过量无特殊处理,如果发生过量用药,医生应采取对症及一般的支持治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558