
盐酸阿那格雷是世界上唯一被美国FDA批准的可以治疗血发性血小板增多症的药物。盐酸阿那格雷已经在加拿大、美国、英国、以色列等国家和地区上市,并获得美国 FDA、日本厚生省“唯一药物”待遇,国内尚未上市盐酸阿那格雷。盐酸阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂,是一种口服抗血小板聚集药物,由罗伯茨制药公司研发并生产。盐酸阿那格雷的适应症:盐酸阿那格雷可以治疗各种原因引起的血小板增多,包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。
近年来以冠状动脉血栓及脑动脉血栓形成为主的血管栓塞性疾病的发病率呈上升趋势,并严重危害人的健康。血栓性疾病是导致病人死亡和致残的主要原因之一,世界死亡人数的近是由于栓塞性疾病而导致的,中国近十年来约有万人死于缺血性中风。血小板聚集是正常凝血机制中的一个关键环节,血小板的粘附、聚集、释放反应导致血栓形成。因此抑制血小板聚集药物在治疗血栓性疾病中发挥重要作用,抗血小板药抑制血小板的聚集是人们研究的热点之一。盐酸阿那格雷主要减缓骨髓内巨核细胞分化成熟度,减少血小板产量,减缓原发性血小板增多症者的临床症状;盐酸阿那格雷不影响巨核细胞的分裂增殖,对 DNA、RNA无伤害,无致癌性。非治疗剂量用药可作为血小板聚集抑制剂。盐酸阿那格雷的适应症是治疗血小板增多症,降低过高的血小板数量 、减少血栓形成危险, 并且改善相关症状,包括血栓-出血性事件 。盐酸阿那格雷可在权衡风险-效益比的基础上用于年轻患者 。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333
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