在乙肝疾病治疗领域,近十年来新药上市较少,特别是口服抗病毒用药,在临床巨大需求未被满足上,大家对新药上市的关注度很高。由美国制药巨头吉利德开发的抗病毒药物替诺福韦升级版TAF(国内名为韦立得)在2016年底获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。TAF是创新型,靶向性抗乙肝病毒新药,是近十年内被批准用于治疗慢乙肝的一个新药。
那TAF治疗乙肝的治疗效果如何呢?
在与上一代的乙肝药物TDF相比,替诺福韦艾拉酚胺TAF只需要十分之一的TDF给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。并拥有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。与原乙肝药物TDF相比,替诺福韦艾拉酚胺TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,且对肾脏的危害更加小。TDF作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。
替诺福韦艾拉酚胺TAF应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。每日一次,一次一片。口服。需随食物服用,每天需要固定时间服用,不要出现多服、漏服的情况,以免影响药效!
据TAF三期研究的96周疗效和安全性结果显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,基本不存在耐药变异的可能性。需要注意的是美国肝病学会(AASLD)新的指南(2018)指出,TAF在孕妇中的使用情况未进行过研究,抗逆转录病毒注册系统中亦缺乏孕妇使用的安全性数据。因此,孕妇应用TAF缺乏数据支持。所以孕妇需慎用,尚未进行儿童应用TAF治疗的相关研究。因此,12岁及以上的儿童应用TAF也缺乏数据支持。
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