安必素AmBisome为冻干制剂,用于治疗严重的深度真菌感染,如黑热病、酵母病、球孢子菌病等;也可用于由曲霉菌、念珠菌等引起的侵略性系统感染的治疗,那么,AmBisome是在什么时候上市的?
AmBisome的上市时间:安必素AmBisome最先于1990年在欧洲上市,后来,于1997年,在美上市;到目前为止,还未在国内上市!
因此,如果大家有需要安必素AmBisome这一重要,可以选择美国迈兰药厂的安必素,一盒50mg*10支售价大约9000$。由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细内容请咨询医伴旅。
安必素(AmBisome)(注射用霉素B脂质体)为无菌冻干粉,装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。分别为:50mg 装于20ml瓶(NDC66435-301-51); 100mg 装于50ml瓶(NDC66435-302-01)。
安必素(AmBisome)用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月,具体取决于你的病情。
安必素(AmBisome)的原研厂家是NexStar Pharmaceuticals,于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。现在归Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区上市使用,用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病等患者的治疗。到目前为止,安必素(AmBisome)还没有在大陆上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740