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艾思瑞治疗效果如何?

作者
郭药师
阅读量:611
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:16:49

吡非尼酮(艾思瑞)是新型的抗纤维化药物,是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,艾思瑞治疗效果如何?

研究者回顾性分析了96例接受吡非尼酮(艾思瑞)治疗超过1个月的IPF患者临床资料。对吡非尼酮(艾思瑞)开始治疗后3-6个月患者的疗效进行评价。疗效判定分为以下三种:病情改善(FVC增加≥5%);病情稳定(FVC变化<5%);病情恶化(FVC降低≥5%或由于疾病进展无法完成肺功能检测)。患者平均年龄为71.5岁,大部分患者为男性(80%)和吸烟者(74%)。19例患者(20%)进行了外科肺活检,根据2011年ATS/ERS指南对IPF进行诊断:典型IPF为92例(96%)、可能IPF为4例(4%)。

患者基线FVC平均基线值(±SD)和DLCO分别为65.0±17.5%和54.5±19.3%。34例患者接受长期氧疗。自吡非尼酮(艾思瑞)开始治疗的观察时间为22个月,19例患者(20%)因为不良事件停药。对80例患者的疗效进行评估:改善(n=18,23%)、稳定(n=29,36%)和恶化(33例,41%)。从基线临床特征来看,病情改善/稳定患者与恶化患者之间无统计学差异。然而,病情恶化组患者的生存率明显低于改善/稳定组的。

吡非尼酮(艾思瑞)的上市将为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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