托法替尼(tofacitinib)用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。关节已经变型的,一般三个月一个疗程。托法替尼一般是在常规经典二联类风湿药物治疗失败后使用。
托法替尼是一种JAK抑制剂,能有效地选择抑制JAK3,同时对JAK1、JAK2也有抑制作用,从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路,抑制异常免疫信号的传导。
托法替尼售价是多少呢?
美国托法替尼(tofacitinib)规格5mg*60片/瓶,售价4075.52美元,折合成人民币约2900$/盒,价格比较昂贵。2017年托法替尼在我国上市,上市后国内价格是每盒2000$,虽然相比美国的价格便宜了很多,但是由于托法替尼一盒只能用两周,很多患者还是无法长期购买此药。
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用。经济较为困难的患者不妨选择托法替尼的仿制药。
孟加拉上市制药企业碧康制药公司并购和控股的环球制药公司已生产有仿制药,由于无成单巨额专利费用,规格为11mg*30片的托法替尼仿制药,售价1000左右,十分亲民,是大多数患者都可以接受的价格。
对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整 。中度或重度肾功能不全,或者中度肝功能损伤, 托法替尼的推荐剂量应为5mg,每天一次;不建议重度肝功能损伤患者使用托法替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082