托法替布国内上市没？

托法替布(tofacitinib)是一种作用于JAK的新型小分子口服抑制药由美国食品药品管理局(FDA)于2012年11月批准用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。

JAK-STAT信号转导通路是许多关键性细胞因子发挥作用的重要信号通路，与细胞的增殖、分化凋亡及免疫调节等病理生理过程有着密切关系。该信号通路主要由酪氨酸激酶相关受体、JAK和STAT组成，其中JAK的激活在介导自身免疫性疾病中炎性因子的产生和免疫细胞的活化方面发挥着重要作用。

托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物 DMARD 药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替布的推荐剂量为5 mg，每天两次，口服给药，有无进食皆可。

在一项为期6个月的临床试验中，610例对抗风湿药物（DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替布(5mg或10mg，口服，每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替布治疗。托法替布治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高，疾病活动度评分显著改善。

2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替布（尚杰，XELJANZ）的上市申请。

托法替布是中国首个治疗类风湿关节炎的口服小分子JAK抑制剂，托法替布因其独特的靶向作用机制，疗效和安全性与生物制剂类似，口服方便，依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。