奥拉帕尼适用人群

奥拉帕尼（Lynib）是一种口服抗癌靶向药物，奥拉帕尼（Lynib）作为酶多糖核糖聚合酶（PARP）的抑制剂，被称为PARP抑制剂。 乳腺癌易感基因1/2突变可能会遗传，可能导致某些癌症的发生，并对其他癌症治疗产生抵抗力。 但是，这些癌细胞有时具有独特的弱点，因为癌细胞增加了对PARP的依赖性，以修复其DNA并使它们继续分裂。这意味着，如果癌症对这种治疗敏感，那么选择性抑制PARP的药物可能是有益的。

2014年，奥拉帕尼首次被FDA批准用于治疗某些卵巢癌患者，现在被指定用于治疗生殖系乳腺癌易感基因（BRCA）突变的人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌。 

 2017年7月17日，FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。

2017年10月18日，阿斯利康/默沙东联合宣布，向FDA提交了奥拉帕尼用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请（sNDA）并授予优先审评资格。

2018年1月12日，FDA批准了奥拉帕尼的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。

该适应症获批是基于一项3期临床试验，试验入组302例患者均是未超过2线以上化疗的晚期乳腺癌，经检测后确定伴有胚系BRCA突变。按照2:1的比例分配到奥拉帕尼组（300mg，口服，2次/日）或者是标准化疗组。

结果发现，奥拉帕尼组的有效率高达59.9%，比化疗高出1倍（28.8%）；无疾病进展时间（PFS）延长了接近3个月，奥拉帕尼组是7个月，而化疗患者仅为4.2个月。在不良反应方面，奥拉帕尼也明显低于化疗组。