盐酸阿那格雷于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月,FDA批准了盐酸阿那格雷扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了盐酸阿那格雷的全球授权。2000年12月29日,盐酸阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。盐酸阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Shire医药集团宣布,盐酸阿那格雷作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。
ET是一种慢性骨髓疾病,与血小板生成过多有关。血小板过多可引起异常凝集及出血,可增加中风及心脏病发作恶毒风险。据Shire公司估计,在欧盟地区受到ET困扰的患者超过4万人,目前在全欧盟还没有其他药物获准为降血小板治疗药。
美国FDA批准盐酸阿那格雷用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多,但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。目前盐酸阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市,其中不包括中国。对于国内患者来说,可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取全球范围内性价比最高的以色列版盐酸阿那格雷。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333