Tofanib中文说明书

Tofanib中文说明书

【药品名称】Tofanib托法替尼

【适应症】用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎等多种疾病。

【用法用量】5 mg，每天2次。

【副作用】发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐。

【特殊人群使用】

1、哺乳母亲

托法替尼Tofanib被分泌在哺乳大鼠的乳汁中。不知道托法替尼Tofanib是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁中和因为哺乳婴儿来自托法替尼Tofanib严重不良反应的潜能，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。

2、儿童使用

尚未确定托法替尼Tofanib在儿童患者的安全性和有效性。

3、老年人使用

在65岁和以上托法替尼Tofanib治疗受试者中严重感染的频数是较高于低于年龄65岁。因一般老年人群中感染的发生率较高，当治疗老年人应慎用。

4、肝受损

轻度肝受损患者无需调整剂量。有中度肝受损患者托法替尼Tofanib剂量应减低至5 mg每天1次。尚未在有严重肝受损患者中或有阳性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒血清学患者中研究托法替尼Tofanib的安全性和疗效。

5、肾受损

轻度肾受损患者无需调整剂量。有中度和严重肾受损患者中托法替尼Tofanib剂量应减低至5 mg每天1次。在临床试验中，未在有基线肌酐清除率值小于40 mL/min的类风湿性关节炎患者中评价托法替尼Tofanib。

【药物过量】

用托法替尼Tofanib过量没有特异性抗毒药。在过量情况中，建议监视患者不良反应的体征和症状。发生不良反应患者应接受适当治疗。