托法替布什么时候上市？

美国制药巨头辉瑞公司研发的托法替布是什么时候上市的？

托法替布的上市时间：2017年03月10日在我国（CFDA）获批上市许可，Xeljanz（商品名“尚杰”）；于2012年11月在美国获批用于治疗类风湿关节炎。2017年05月，美国FDA受理（不是获批）新药申请，托法替布用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。

托法替布是美国Pfizer（辉瑞公司）研究出来的一款分子靶点新药。tofacitinib（枸橼酸托法替布，也叫托法替布）是一种JAK抑制剂，能有效地选择抑制JAK3，同时对JAK1、JAK2也有抑制作用，从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路，抑制异常免疫信号的传导。

与其他治疗类风湿性关节炎等自免性疾病药物相比，托法替布的优势在于 ：

1、作为JAK 的选择性抑制剂，其通过调节 Type I/II 细胞因子受体介导的 JAK/STATs 信号传导通路来调节细胞的自身免疫，对自身免疫性疾病选择性好；

2、作为小分子化合物，口服给药，方便患者用药，避免了注射给药带来的皮肤刺激等不良反应；

3、单一给药或合并甲氨喋呤等非生物制剂给药，疗效确切。

作为一种口服类药物，托法替布原研药每个月的费用在4000多块钱人民币左右。但目前已有仿制药，使每月的服药费用已降低到人民币1000块钱左右，因此，成为了广大患者的不二之选。

托法替布仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但价格远低于原研药，让更多的患者能吃得起药，治得起病。