恩格列净Empagliflozin由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli-Lilly)联合开发,于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,于2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售,商品名为Jardiance,在中国上市销售的商品名为欧唐静。
恩格列净效果怎么样?
恩格列净Empagliflozin属于SGLT2抑制剂。研究显示,SGLT2抑制剂有降糖之外的肾脏保护作用,GLP-1受体激动剂也可能延缓糖尿病肾病进展。部分口服降糖药物需根据肾脏损害程度相应调剂量。肾功能不全者可优选从肾脏排泄较少的降糖药物,严重肾功能不全者宜使用胰岛素治疗。恩格列净通过抑制肾葡萄糖重吸收、促进尿葡萄糖的排出而发挥降糖作用,其还能在一定程度上降低血压、体重和尿酸,并对心血管事件和肾脏事件有一定的保护作用。
恩格列净的降糖作用随肾功能的减退而减弱,不推荐GFR<45ml/min/1.73m2时使用。但因SGLT2抑制剂降低心血管和肾脏结果风险的有效性不依赖于GFR,因而加拿大卫生部允许在用于心血管和肾脏保护时考虑在eGFR<30ml/min/1.73m2使用。用药期间,常见不良反应为泌尿生殖道感染。
恩格列净(Empagliflozin)推荐初始剂量为10 mg,每日一次。耐受恩格列净(Empagliflozin)10mg每日1次并需要进一步控制血糖的患者,剂量可增加至25mg每日一次。本品在餐时或非餐时均可服用。对于有肝损害患者无需调整剂量。对于老年患者来说,不需要根据年龄调整剂量。85岁及以上患者的治疗经验有限。不推荐此人群使用恩格列净(Empagliflozin)开始治疗肝损害患者无需调整剂量。当恩格列净(Empagliflozin)与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,应降低磺脲类药物或胰岛素的剂量以减少发生低血糖的风险。
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