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盐酸缬更昔洛韦片要注意什么事项呢?

作者
郭药师
阅读量:640
2025-01-21 18:22:00

盐酸缬更昔洛韦片的主要成份为盐酸缬更昔洛韦。适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人。那么,盐酸缬更昔洛韦片的注意事项有哪些?

1、以更昔洛韦测定的万赛维的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。万赛维不能1:1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用万赛维片剂的病人,应被告知:如果服用超过处方剂量的万赛维,有药物过量的危险。

2、在治疗过程中建议监测全血细胞计数和血小板计数。有严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血和/或血小板减少的病人,建议采用血细胞生长因子治疗和/或考虑暂停服药。

3、对肾功能不全的病人,需要按照肌酐清除率调整剂量。

4、对进行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),无法给出推荐剂量。因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。

5、应用盐酸缬更昔洛韦片和/或更昔洛韦后有报道出现惊厥、镇静、头晕、共济失调,和/或精神错乱。如果这些情况发生,可能会影响需要精力集中的活动,包括病人驾驶汽车和操作机器的能力。

6、在合用亚胺培南-西司他丁和更昔洛韦的病人中有发生惊厥的报道。盐酸缬更昔洛韦片不应该与泰能合用,除非可能获得的益处高于潜在的危险性。

7、齐多夫定和盐酸缬更昔洛韦片单独应用都有可能引起中性粒细胞减少和贫血。有些病人可能不能耐受全量合用这两种药。

8、在与盐酸缬更昔洛韦片合用时,去羟肌苷的血浆浓度可能会升高;因此应密切监测病人的去羟肌苷毒性。

9、万赛维和其他已知有骨髓抑制或与肾功能不全相关的药物合用时,会导致毒性增加。

10、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。

(2)建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。

(3)缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响还没有研究过,但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起哺乳婴儿严重的不良反应。因此,在考虑盐酸缬更昔洛韦片对哺乳母亲带来可能的益处的时候,应该决定是中断用药还是中断哺乳。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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万赛维(Valcyte)
药品别称
万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、Valcyte、Valganciclovir
适应人群
存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视...[ 详情 ]
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