万赛维是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。2010年8月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用万赛维(盐酸缬氨昔洛韦)在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。
成人患者:(1)CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。(2)CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
(3)移植患者CMV感染的预防:①对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。②对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
不良反应:两个临床试验中(n=370),不论严重性和是否与药物有关,在万赛维治疗组报告最多的不良事件(占患者的%)为腹泻(38%)、发热(26%)、恶心(25%)、中性粒细胞减少(24%)和贫血(22%)。不良事件大多数为轻度或中度。不论严重性如何,研究者报告最多的与万赛维有关(包括可能无关、可能有关和很可能有关)的事件是中性粒细胞减少(21%)、贫血(14%)、腹泻(13%)和恶心(9%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304