安必素(AmBisome)是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,而后被Gilead公司并购。安必素(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。产品为冻干制剂。安必素(AmBisome)上市较早,在国外的市场一直很好。在经受了临床与市场的长期考验后,其2009年(上市19年)的全球总销售额仍有4.2亿美元,由此可见安必素(AmBisome)的质量与疗效十分好。
安必素(AmBisome)用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。也可以用于治疗严重的深度真菌感染,如黑热病、酵母病、球孢子菌病,由曲霉菌、念珠菌等引起的侵略性系统感染的治疗等。
安必素(AmBisome)作用机理:两性霉素B(Am B等位基因的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(NA +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。
目前安必素(AmBisome)还没有在国内上市,医伴旅小编了解到美国迈兰药厂生产的安必素(AmBisome)已经获批上市,其为市面上性价比最高的一款,也是国内患者使用量最多的一款安必素(AmBisome),规格是一盒50mg*10支,售价大约9000$。由于汇率浮动价格不能精确,具体安必素(AmBisome)价格可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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