Volibris可以治疗肺动脉高压吗？

Volibris可以治疗肺动脉高压吗？答案是，可以的。

吉利德科学公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Volibris(安立生坦)联合他达拉非用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO 1类），以减少恶化期肺动脉高压患者疾病进展及住院的风险，并提高运动能力。

支持这一项新标签的数据来自AMBITION研究（一项随机，双盲，多中心的研究，针对安立生坦（Volibris）及他达拉非作为肺动脉高压患者的一线联合治疗方案）。在此研究中，605名WHO功能分级II或III的肺动脉高压患者随机（2:1:1）接受了不同方案，分别为每日一次Volibris联合他达拉非（n=302）、只有Volibris（n=152）或只有他达拉非（n=151）。Volibris的治疗起始量为5mg，他达拉非为20mg。如果发生耐受，则在第四周提升他达拉非至40mg，Volibris在第八周升至10mg。研究的主要终点是第一次发生以下事件的时间：死亡，因病情恶化而住院，WHO功能分级III或IV级持续14天以上（短期临床恶化）伴6分钟步行距离（6MWD）下降距基线超过15%，或WHO功能分级III或IV级持续6个月（不充分长期临床应答）伴6MWD下降超过14天以上。

在研究中，相较Volibris单药治疗组及他达拉非单药治疗组，Volibris联合他达拉非的联合治疗将发生以上主要终点的风险比分别降低了49%及45%。20%的联合治疗组患者经历了主要终点，而Volibris及他达拉非单药治疗组分别为35%及30%。