安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体),AmBisome在医治系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的医治的许多临床试验中现已确立了疗效。
弥漫性利什曼病(DL)一种严峻的、伴有皮肤受损的由巴西利什曼虫感染导致的疾病。DL确诊通过呈现≥10种混合皮肤损害,包括炎症性丘疹和溃疡,呈现位置≥2个身体部位。大多数患者全身会呈现数以百计处损害,高达44%的病例累及黏膜。2015年6月,发表在《Clin Infect Dis》的一项研讨表明,两性霉素B脂质体能使治好率高达75%。
DL是一种难治性疾病,标准的医治计划是五价锑,最高剂量为20 mg/kg/d,连续运用30天。然而,少于25%的DL病例标准医治的能够治好,并且大部分病例治好需求五价锑一个阶段以上的医治。在这种背景下,需求具有有用性与安全性更好、用药也更加快捷的新式药物医治计划。
研讨人员纳入20名DL患者进行一项开放性临床试验,对两性霉素B脂质体医治进行评价,医治的剂量范围为17~37mg/kg,为期7~14天。
选用两性霉素B脂质体医治3个月后,患者的治好率为70%。医治4个月后呈现一例复发,因此最终的治好率为65%。尽管普遍认为患者对两性霉素B脂质体耐受性良好,仍然有高达75%的患者呈现了细微不良事件。
研讨结果表明,两性霉素B脂质体(Ambisome)能有用医治DL,在30mg/kg的剂量下其治好率高达75%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740