Hyperstat效果好吗?一项临床试验显示,二氮嗪(Hyperstat)应用治疗小于胎龄儿高胰岛素血症引起的低血糖能够早期控制低血糖且无不良反应。
二氮嗪(Hyperstat)主要适用于高血压危象、高血压脑病,也可用于幼儿特发性低血糖症、胰岛细胞瘤引起的严重低血糖症。 也适用于高血压危象的急诊治疗,对肾功能不全的高血压患者仍可照常使用。本品尚有抑制胰岛素分泌的作用,从而增加血糖浓度,可用于治疗幼儿特发性低血糖症或由于胰岛细胞瘤引起的严重低血糖。
在一项随机双盲对照研究针对二氮嗪(Hyperstat)治疗儿童低血糖的效果进行分析,试验针对胎龄超过32周的小于胎龄儿、于生后5d内出现高胰岛素血症引起的低血糖患儿。严重的围生期缺氧、感染或有口服禁忌的患儿均被排除在外。初步评估指标为在糖输入速度不超过4mg/(kg·min)的前提下控制低血糖所需的时间,进一步评估指标包括:静脉输液时间、感染发生率、达到正常喂养的时间和病死率。
结果 :在490例新生儿中有30例符合研究标准并完成研究。其中一半给予二氮嗪(Hyperstat),而另一半给予安慰剂。低血糖控制时间(40 vs 71.5 h,P=0.015)、静脉输液时间(114 vs 164 h,P=0.04)和达到正常喂养所需的时间(74 vs 124 h,P=0.02)在二氮嗪(Hyperstat)组均有明显缩短,而且无不良反应出现。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425