奥希替尼对肺癌脑转移的疗效

中枢神经系统（CNS）是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）发生转移的主要部位之一，十分常见，确诊时大概有10%的患者已经发生CNS转移，治疗过程中有40%~50%的患者发生CNS转移。随着医疗条件的不断改善，NSCLC患者寿命的不断延长，发生CNS转移的概率也在增大。

奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，它不但能够抑制激活性EGFR基因突变，而且可以抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。一项新的研究表明，奥希替尼在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中枢神经系统（CNS）转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。 

为了进一步评估奥希替尼的活性，研究人员分析了两项II期研究（AURA和AURA2试验）的汇总数据。

T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者（n=411）接受既往的EGFR-TKI治疗后，每天一次接受80mg的奥希替尼治疗。符合入组条件的为稳定、无症状的中枢神经系统转移患者，允许接受过CNS治疗。根据独立评审委员会/盲化独立中心评审（BICR），对基线脑扫描≥1可测量的CNS病灶（RECIST 1.1）的患者纳入可评估的中枢神经系统反应集（cEFR）。该CNS分析的主要终点是CNS客观缓解率（ORR），次要终点包括中枢神经系统反应时间（DoR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。

在基线脑扫描的128例中枢神经系统转移的患者中，50例被纳入了cEFR。CNS客观缓解率（ORR）为54％（27/50;95％CI39,68），疾病控制率（DCR）为92％（46/50;95％CI 81,98）。

无论之前是否对大脑进行过放疗，均观察到中枢神经系统反应。3个月后，100％的患者保持应答，在6个月时，仍有80％的患者保持应答，在9个月时，估计有75％（95％CI 53,88）的患者保持应答状态。

中枢神经系统PFS中位随访时间为11个月;中位CNS PFS未达到。6个月时有72％的患者无进展生存;在12个月时，56％无进展生存。50名患者中有19名发生了进展事件，12名患者（63％）中枢神经系统进展，另有7名（37％）在中枢神经系统疾病的情况下死亡。

在cEFR中观察到的安全性特征与总患者人群一致。奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)对NSCLC中枢神经系统转移具有临床意义的疗效，并且安全性与先前报道的一致。

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