阿法替尼治疗罕见突变非小细胞肺癌

大多数EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）为常见EGFR突变，约有10%的EGFR突变为罕见突变，此类患者需要有针对性的药物。

阿法替尼(Afatinib、Afanix、BIBW 2992、Gilotrif)于2013年被美国FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。2016年，阿法替尼获批用于治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。今年美国FDA又批准扩大阿法替尼的一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 

阿法替尼扩大适应症的获批是基于3个不同研究：2期临床试验LUX-Lung 2（LL2）和3期临床试验LUX-Lung 3（LL3）和LUX-Lung 6（LL6）。共有32名具有EGFR罕见突变（包括L861Q、G719X或S768I突变）的非小细胞肺癌患者参与了试验研究。

在32名患者中，中位年龄为60.5岁（范围32-79岁），大部分为亚洲人（97％）。大多数患者的ECOG表现状态为1（63％），38％的患者评分为0分。多数患者从不吸烟（66％），大部分患有IV期疾病（97％），其余患者IIIb期。

试验结果从客观缓解率、响应时间、疾病控制、无进展生存和总生存期等方面证实了阿法替尼(Afatinib、Afanix、BIBW 2992、Gilotrif)对这些突变的有效性。

总体而言，阿法替尼组患者的客观缓解率（ORR）为66%（95%CI,47%-81%）。在出现缓解的患者中，52%的患者的缓解持续时间≥12个月，33%的患者的缓解持续时间≥18个月。

专家表示：“对于这些罕见的突变，我们使用第一代TKI抑制剂可能是徒劳无益的，如厄洛替尼（erlotinib，特罗凯）或吉非替尼（gefitinib，易瑞沙）。但是，阿法替得到了更好的结果。”

本内容为医伴旅版权所有，转载请注明出处。

医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅