9291(泰瑞沙、奥希替尼)是由英国阿斯利康公司研发的第三代抗癌靶向药,奥希替尼9291在2015年11月的时候,被美国FDA加速批准上市。使得奥希替尼9291成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后,病情进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。 在2017年3月,国内食品药品监管总局(CFDA)也批准了奥希替尼9291的进口申请。
9291有效果吗?
奥希替尼9291治疗非小细胞肺癌的效果非常显著,2018年《新英格兰医学杂志》发表文章显示,奥希替尼9291用于治疗由于EGFR T790M突变而耐药的肺癌患者,效果显著好于化疗药。客观缓解率大幅提高71%v31%,中位无进展生存时间是10.1个月v4.4个月,而且常见的副作用奥希替尼9291比化疗药物要小很多23%v47%。 奥希替尼9291还可以用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌,第一代靶向药耐药后,疗效明显比易瑞沙和特罗凯(厄洛替尼)更好。中位无进展生存时间奥希替尼9291是18.9个月,易瑞沙和特罗凯是10.2个月,提高了整整8.7个月。治疗后持续缓解时间,奥希替尼9291为17.2个月,易瑞沙和特罗凯只有8.5个月。在副作用上,奥希替尼9291也比易瑞沙、特罗凯的不良反应更小。因此,第三代肺癌靶向药奥希替尼9291完胜了第一代易瑞沙和特罗凯的疗效。
同时,3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼9291治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼9291的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。
9291(奥希替尼)的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065