索拉非尼改善铂类耐药卵巢癌生存期

一项最新研究表明，联合托泊替康化疗完成后索拉非尼继续作为维持治疗，可使铂类耐药卵巢癌患者的生存期得到显著改善。

德国Radoslav Chekerov博士等研究人员表示：“长久以来，铂类治疗后6个月内复发的卵巢癌归类为铂类耐药或铂类难治性卵巢癌，这一患者人群预后特别差。”先前的研究表明，血管生成抑制在这种情况下可能有效。 

这项TRIAS试验共入组174名铂类耐药卵巢癌患者，随机分配接受索拉非尼联合拓扑替康topotecan（85例患者）或安慰剂加托泊替康治疗（89例患者）；在6个周期后，患者接受索拉非尼作为维持治疗或安慰剂治疗达1年。

在两组之间患者特征无显著差异；大多数患者接受过一到两次化疗，大多数患者的ECOG表现状态评分为0或1。

分析显示，中位随访10.0个月后，索拉非尼可显著改善无进展生存期（PFS）。索拉非尼组的中位PFS为6.7个月，安慰剂组为3.7个月，风险比（HR）为0.60（95％CI，0.43-0.83;P=0.0018）。完成化疗后，42％的索拉非尼组患者接受中位时间1.6个月的维持治疗，38％的安慰剂患者接受中位时间1.4个月的维持治疗。

索拉非尼使总生存期（OS）也有所改善。索拉非尼组的中位OS为17.1个月，安慰剂组为10.1个月，HR为0.65（95％CI，0.45-0.93;P=.017）。多变量分析发现索拉非尼治疗和FIGO分期是PFS的重要预测因子;对于OS，重要的预测因子包括接受索拉非尼治疗、FIGO分期和年龄。

两组中严重不良事件的发生率相似（索拉非尼组59％，安慰剂组51％）。索拉非尼最常见的严重不良事件为腹痛（安慰剂组为10％vs 5％）、呼吸困难（7％vs 4％）和中性粒细胞减少症（7％vs 3％）。

“据我们所知，这是铂类耐药性卵巢癌使用抗血管生成药物联合化疗后继续维持治疗显示PFS和OS统计学显著改善与维持第一项试验，”研究人员称，“这一发现为抗血管生成药物在卵巢癌中的临床效果提供了进一步的支持，也表明铂类耐药卵巢癌维持治疗策略需要进一步研究。”想了解更多有关索拉非尼（多吉美）等药物的信息，可以咨询医伴旅。

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