新联合疗法对抗携带特定基因突变乳腺癌

近日，在一项3期SOLAR-1乳腺癌试验中，在研药物α特异性PI3K抑制剂BYL719达到了改善无进展生存期（PFS）这一主要终点。

BYL719是一种在研α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA突变的乳腺癌细胞系中，BYL719已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。此外，携带PIK3CA突变的癌细胞系对BYL719的敏感性，高于没有携带该突变的癌细胞系。 

SOLAR-1是一项全球性、随机、双盲、含安慰剂对照的临床3期试验，评估BYL719和氟维司群（fulvestrant）联合使用，治疗HR+/HER2-（激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性）且携带PIK3CA突变乳腺癌患者的疗效。这些患者在经芳香酶抑制剂治疗后病情继续进展。

572名患者随机分配接受BYL719或安慰剂治疗。两组患者在第一个周期的第1和第15天接受500mg剂量的氟维司群肌肉注射，随后改为每28天注射一次。

试验的主要终点是携带PIK3CA突变患者的PFS。次要终点包括：总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、临床受益率、患者生活质量、不携带PIK3CA突变患者的有效性、安全性和耐受性。目前对次要终点的研究仍在进行中。

乳腺癌是美国最常见的癌症类型之一。美国国立卫生研究院（NIH）的国家癌症研究所（NCI）估计，在2018年将有大约266120名女性被诊断为乳腺癌，并且40920名患者将因此死亡。大约72％的乳腺癌患者为HR+/HER2-型，她们需要有效的疗法来缓解疾病。

根据3期MONALEESA-3试验结果，CDK4/6抑制剂瑞博西林（Kisqali，ribociclib）和氟维司群（fulvestrant）联合治疗使新发激素受体（HR）阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）较安慰剂+氟维司群方案有所提高。更多关于乳腺癌药物的信息，可以咨询医伴旅。

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