波生坦上市时间？

波生坦上市时间？波生坦(全可利)是一种双内皮素受体拮抗剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）。它由Actelion Pharmaceuticals 在美国，欧盟和其他国家获得许可。波生坦(全可利)可作为薄膜包衣片剂（62.5mg或125mg）或作为口服混悬剂的可分散片剂（32mg）。全可利为处方类西药，本品为橙白色薄膜衣片，在临床上主要用于治疗肺动脉高压，适用于治疗WHO功能分级的二级至五级的肺动脉高压的患者，以改善患者的运动能力，并减少临床症状。波生坦于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。在美国，Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准，该药特征是一种刻痕片，药片可分散在一茶匙的水里，然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计，可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。

2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布，波生坦分散片（全可利，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦分散片（全可利）由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。

波生坦(全可利)主要的副作用是轻度到中度头疼。在环孢素A药物相互作用研究中，剂量500和1000mg的全可利波生坦片与环孢素A共同使用时，初始血液谷浓度增加30倍，研究的结果为：导致严重头疼、恶心和呕吐，但没有出现严重不良事件。观察到轻微的血压降低和心率增加。没有超过上述剂量药物过量研究。波生坦片严重过量可能导致低血压，须要给予积极的心血管支持治疗。