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尼洛替尼疗效如何?

作者
医学编辑小郑
阅读量:147
2019-10-30 09:56

尼洛替尼胶囊,适应症为对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人病人。慢性髓性白血病(CML)是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,绝大多数病人缓慢起病,早期常无症状,临床逐步出现乏力、食欲不振、腹部胀满、盗汗和体重降低,偶因体检发现白细胞计数增高或左上腹包块而作进一步检查。Ph染色体或bcr/abl融合基应为诊断必备条件。

尼洛替尼疗效如何?

尼洛替尼疗效如何?

尼洛替尼属于第二代选择性更强、疗效更显著的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,通过靶向性地作用于Bcr-Abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。Bcr-Abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的,在患有慢性粒细胞白血病的患者中,这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。使用尼洛替尼治疗后,42%的对伊马替尼耐药的慢性期费城染色体阳性(Ph+)CML患者会出现异常染色体减少或者消失的情况;而在处于加速期的患者中,也有31%的患者能够获得同样的效果。

采用尼洛替尼治疗对于大多数晚期CML患者都是有效的。对于加速期的患者,总体血液学反应率(白细胞计数正常化)为72%,而细胞遗传学反应率(Ph染色体减少或消失)为48%。在急变期患者中,这两种反应率分别为39%和27%。 Ⅱ期临床研究表明,尼洛替尼对46%的具有格列卫抗药性的病人有效,且副作用更小,通常不会出现使用格列卫治疗时常见的毒性反应(例如液体潴留、体表水肿、体重增加)。 所以,尼洛替尼做为一种新型的靶向药物,在白血病的治疗当中有着显著的效果。

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吃尼洛替尼胶囊应注意什么
吃尼洛替尼胶囊应注意什么 骨髓抑制 告知患者尼洛替尼治疗可引起严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。如果出现提示低血细胞计数的症状,例如发热、寒战或其他感染体征、不明原因的出血或瘀伤,或不明原因的虚弱或呼吸急促,建议患者立即就医。 QT间期延长 告知患者,尼洛替尼可能导致危及生命的异常心跳。如果出现心跳异常的症状,例如头晕、昏厥或心律不齐,建议患者立即就医。 心脏和动脉血管闭塞事件 告知患者心血管事件(包括缺血性心脏病、外周动脉闭塞性疾病和缺血性脑血管事件)已有报道。如果出现任何提示心血管事件的症状,例如胸痛或腿痛、麻木或虚弱,或突然出现行走或说话问题,建议患者立即就医。 胰腺炎和血清脂肪酶升高 告知患者尼洛替尼会增加胰腺炎的风险,并且既往有胰腺炎病史的患者可能面临更大的风险。如果出现提示胰腺炎的症状,例如突然的胃部疼痛伴有恶心和呕吐,建议患者立即就医。 肝毒性 告知患者尼洛替尼会增加肝毒性的风险,并且既往有肝病病史的患者可能有风险。如果出现任何提示肝毒性的症状,如胃痛、皮肤和眼睛发黄以及尿液颜色深,建议患者立即就医。 肿瘤溶解综合征 告知患者尼洛替尼可引起TLS,如果出现任何提示TLS的症状,例如心跳异常或尿量减少,应立即就医。 出血 告知患者,接受尼洛替尼治疗的 CML 患者发生严重出血事件,包括致命事件。如果出现提示出血的症状,例如失控的出血、视力改变、意识不清、突然头痛或周围环境突然混乱,建议患者立即就医。 液体潴留 告知患者尼洛替尼可引起体液潴留,如果出现任何提示体液潴留的症状,如呼吸急促、体重快速增加或肿胀,应立即就医。 对儿科患者生长发育的影响 告知儿科患者及其照护者发生生长异常的可能性。据报道,在接受尼洛替尼治疗的儿科患者中存在生长迟缓。因此,监测儿科患者的生长发育。 免治疗缓解(TFR) 告知患者,如果尝试 TFR,需要频繁监测以检测可能的缓解丧失。告知患者肌肉骨骼症状,如肌肉疼痛、四肢疼痛、关节疼痛、骨痛或脊柱疼痛,可能比停止治疗前更频繁地发生。 相关热文推荐:尼洛替尼的正确服用方法
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尼洛替尼的正确服用方法
尼洛替尼的正确服用方法 尼洛替尼可以用于大于或等于1岁的成人和儿童患者,新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)处于慢性期( Ph+ CML-CP );对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的费城染色体染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)慢性期和加速期的成年患者( Ph+ CML-CP 和 CML-AP );适用于治疗大于或等于1岁的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)的儿科患者,对先前的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受。 尼洛替尼英文名称是Nilotinib,Tasigna,用药期间需注意不同的病症,剂量也是不一样的。 空腹服用尼洛替尼Tasigna,每日两次,间隔约12小时。服用前至少 2 小时和服药后至少 1 小时内不应进食。建议患者用水吞咽整个胶囊。 对于无法吞咽胶囊的患者,可以将每个胶囊的内容物分散在1茶匙苹果酱(苹果泥)中。混合物应立即服用(15分钟内),不应储存以备将来使用。 如果有临床指征,Tasigna 可与造血生长因子(如促红细胞生成素或 G-CSF)联合使用。如果有临床指征,Tasigna可与羟基脲或阿那格雷内酯一起给药。 新诊断的Ph+ CML-CP成人患者的剂量:Tasigna的推荐剂量为300毫克,口服,每日两次。 耐药或不耐受的Ph+ CML-CP和CML-AP成人患者的剂量:Tasigna的推荐剂量为400毫克,口服,每日两次。 新诊断的Ph+ CML-CP或耐药或不耐受的Ph+ CML-CP和CML-AP的儿科患者的剂量: 儿科患者Tasigna的推荐剂量为230mg / m2口服,每日两次,四舍五入至最接近的50mg剂量(最大单剂量为400mg)。如果需要,通过组合不同强度的Tasigna胶囊来达到所需的剂量。只要观察到临床益处或直到出现不可接受的毒性,就继续治疗。 避免同时使用强效CYP3A4抑制剂。如果需要使用这些药物中的任何一种治疗,请中断 Tasigna 治疗。如果患者必须同时给予强效 CYP3A4 抑制剂,则对于耐药或不耐受的 Ph+ CML 患者,尼洛替尼剂量减少至 300 mg,每日一次,对于新诊断的 Ph+ CML-CP 患者,尼洛替尼剂量减少至 200 mg,每日一次。 更多关于尼洛替尼服用时的内容,可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗
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达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗
达沙替尼和尼洛替尼的作用功效 达沙替尼主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)中存在Philadelphia染色体阳性(Ph+)的患者。达沙替尼可以抑制BCR-ABL融合基因产生的蛋白激酶活性,从而抑制异常信号传导,减缓病程进展,可能对其他信号通路也有抑制作用,增加治疗效果。对于对伊马替尼(Imatinib,一种CML的一线治疗药物)产生耐药的患者,达沙替尼是一个有效的替代方案。可以缓解CML和Ph+ALL相关的症状,降低疾病负担,从而提高患者的生活质量。 尼洛替尼用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者,被称为慢粒细胞白血病的二代靶向药。bcr-abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的,在患有CML的患者中,这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。尼洛替尼可以通过靶向性地作用于bcr-abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。 达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗 达沙替尼(dasatinib)和尼洛替尼(nilotinib)与伊马替尼一样,作用对象都是人体内被称为Bcr-Abl的异常蛋白质,这种异常蛋白质可通过切断细胞复制控制机能而导致白血病。达沙替尼和尼洛替尼均可作为新诊断CML患者的标准治疗选择。但具体患者能否将达沙替尼(dasatinib)和尼洛替尼(nilotinib)合用需在医生的指导下决定,不可盲目用药。 尼洛替尼需要空腹服用,每日两次,间隔约12小时。服用前至少 2 小时和服药后至少 1 小时内不应进食。建议患者用水吞咽整个胶囊。对于无法吞咽胶囊的患者,可以将每个胶囊的内容物分散在1茶匙苹果酱(苹果泥)中。混合物应立即服用(15分钟内),不应储存以备将来使用。建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:尼洛替尼不良反应有哪些
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尼洛替尼不良反应有哪些
尼洛替尼不良反应有哪些 尼洛替尼英文名称是Tasigna,Nilotinib,用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者,虽然治疗效果显著,但也是有不良反应的,试验中的具体不良反应大致如下。 一项随机试验中对新诊断的Ph+ CML患者的尼洛替尼Tasigna暴露,这些患者在慢性期以300mg的推荐剂量每天两次(n = 279)进行治疗。Tasigna 300 mg每日两次组的中位治疗时间为61个月(范围为0.1至71个月)。Tasigna 593 mg每日两次组中的中位实际剂量强度为300 mg /天。 尼洛替尼最常见(大于10%)的非血液学药物不良反应是皮疹、瘙痒、头痛、恶心、疲劳、脱发、肌痛和上腹痛。便秘、腹泻、皮肤干燥、肌肉痉挛、关节痛、腹痛、外周水肿、呕吐和虚弱较少见(小于或等于 10% 且大于 5%),严重程度为轻度至中度,可控,通常不需要减少剂量。 在60mg每日两次治疗组中,1名患者(0.4%)观察到QTcF相对于基线的增加大于300毫秒。 没有患者在服用研究药物时绝对QTcF大于500毫秒。 尼洛替尼最常见的血液学药物不良反应(所有等级)是骨髓抑制,包括:血小板减少(18%)、中性粒细胞减少(15%)和贫血(8%)。在10%的患者中观察到由于尼洛替尼不良反应而停药,无论与研究药物的关系如何。 在 Ph+ CML-CP (慢性期)和 CML-AP(加速期) 耐药或不耐受的成人患者中,在单臂、开放标签多中心临床试验中,共治疗了 458 例对至少一种既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的 Ph+ CML-CP 和 CML-AP 患者(CML-CP = 321;CML-AP = 137),推荐剂量为400mg,每日两次。 在CML-CP患者中,尼洛替尼最常报告的非血液学药物不良反应(大于或等于10%)是皮疹,瘙痒,恶心,疲劳,头痛,便秘,腹泻,呕吐和肌痛。常见的严重药物相关不良反应(大于等于1%和小于10%)为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。 在CML-AP患者中,尼洛替尼最常报告的非血液学药物不良反应(大于或等于10%)是皮疹,瘙痒和疲劳。常见的严重药物不良反应(大于等于1%和小于10%)为血小板减少、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、肺炎、白细胞减少、颅内出血、脂肪酶升高和发热。 报告了猝死和QT间期延长。稳态时与基线的最大平均QTcF变化为10 msec。在60.4%的患者中观察到QTcF比基线增加超过1毫秒,在500名患者(小于4%)中观察到QTcF大于1毫秒。 在16%的CML-CP和10%的CML-AP患者中观察到由于药物不良反应而停用尼洛替尼。患者的体质和病情不同,服用尼洛替尼后不良反应也是不一样的,建议患者注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:尼洛替尼严重的副作用有哪些
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索托拉西布导致的不良反应怎么治疗
导读:索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。索托拉西布可能导致一些不良反应,包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽等。需要根据具体的症状表现治疗这些不良反应。索托拉西布导致的不良反应以及治疗措施1、腹泻:可以通过调整饮食、增加水分摄入、使用止泻药物等方法进行治疗。2、肌肉骨骼疼痛:可能需要使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或阿片类药物来缓解疼痛。3、恶心和呕吐:可以使用抗恶心药物,如5-羟色胺受体拮抗剂,以及控制饮食和生活方式的调整。4、疲劳:建议患者保持充足的休息,适度的体育活动,以及良好的营养状态。5、肝损伤:在开始服用索托拉西布之前和服用时,需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害,应暂停服用索托拉西布,减少剂量或永久停用。6、咳嗽:可以使用止咳药物来缓解症状。7、间质性肺病:如果患者出现间质性肺病症状,应停用索托拉西布,如果确诊为间质性肺病,应永久停用索托拉西布。8、QTc间期延长:对于有QTc间期延长风险的患者,应避免使用可能进一步延长QTc间期的药物,并进行心电图监测。9、药物性肝损伤:在治疗前监测肝脏实验室检查,并在治疗期间根据临床指征进行监测。根据严重程度减量、暂停或永久停用索托拉西布。10、间质性肺病/非感染性肺炎:监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或恶化的呼吸道症状。疑似ILD/非感染性肺炎患者停用索托拉西布,如果未发现ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因,则永久停用。注意事项患者在使用索托拉西布期间应密切监测任何不良反应,并在出现症状时立即告知医生,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,可能包括改变剂量、暂时停药或更换治疗方法。所有治疗都应在医生的指导下进行,以确保患者安全和药物的有效性。
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非达霉素全新购买方式一览
导读:非达霉素(Fidaxomicin)是一种半合成大环内酯类抗生素,用于治疗成人艰难梭菌相关性腹泻。在购买非达霉素时,患者应确保药物来源的合法性和安全性,避免购买假冒伪劣产品。同时,由于非达霉素是处方药,患者应在医生的指导下购买和使用,以确保用药安全。非达霉素全新购买方式1、线上药店:部分线上药店可能提供非达霉素的购买服务,患者应确保选择信誉良好的线上药店进行购买。需要提供医生的处方,并在确认无误后完成购买。2、国外药品官方网站:患者可以访问国外药品官方网站进行购买,但需注意合法性和运输过程中的药品安全。3、医疗服务机构:一些医疗服务机构可能提供非达霉素的购买服务,尤其是针对需要海外药品的患者。4、药品捐赠计划:有一些非盈利组织和慈善机构可能会提供免费的非达霉素。这些组织通常会要求您先填写一份申请表,并在确认您的资格后提供药物。在购买非达霉素之前,您应该咨询医生或药剂师,以确保该药物适合自身情况,并按照医生的建议使用。此外,非达霉素可能会对某些人造成严重的过敏反应,因此在使用之前应该进行过敏测试。非达霉素剂型和规格1、片剂:为白色至类白色薄膜衣片,长圆形,规格是200mg,每片一面有 "FDX "字样,另一面有 "200 "字样。2、口服混悬颗粒:为白色至淡黄白色颗粒,复溶后每毫升白色至淡黄白色口服混悬液中含有40mg非达霉素。非达霉素的用药参考1、成年患者:推荐剂量为200mg非达霉素片剂,每日两次,持续服用10天。2、儿童患者(6个月至18岁以下):体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为200mg非达霉素片剂,每日两次,持续10天。如果无法吞咽片剂,可服用非达霉素口服混悬液。儿科患者使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液,每日两次,持续10天。非达霉素的价格目前了解到日本版非达霉素的参考价格大约是在8500元-8800元之间一盒,一盒的规格是200mg*20片。
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2024-05-10 11:20
吉妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
吉妥单抗临床可用于治疗某些类型的癌症,例如头颈部鳞状细胞癌和转移性结直肠癌。但是治疗期间可能会引起一些不良反应,例如皮疹、肝毒性、出血、输液相关反应等,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整治疗方案等方法进行治疗。吉妥单抗的不良反应吉妥单抗作为一种治疗癌症的单克隆抗体药物,对于治疗急性髓系白血病效果显著,但是治疗期间也可能引起一些不良反应,例如皮肤反应、输液反应、消化系统反应等。1、皮肤反应:例如痤疮样皮疹、干燥、红斑、瘙痒、脱屑和指甲变化,最常见的不良反应之一。2、输液反应:首次输注吉妥单抗时,部分患者可能出现输液反应,表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难、胸闷或过敏反应,如荨麻疹和过敏性休克。3、消化系统反应:例如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,腹泻有时可能严重到足以引起脱水和电解质失衡。4、低镁血症和电解质紊乱:吉妥单抗使用过程中,患者可能会出现低镁血症,有时伴有低钙血症和低钾血症,需要定期检查电解质水平并适当补充。5、肺部反应:少数患者可能出现间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征等严重肺部并发症,表现为呼吸困难、咳嗽和发热,需要立即医疗干预。6、其他不良反应:例如高血压、心肌缺血、干眼症和角膜炎、甲状腺功能异常、疲乏等。由于每个患者的药物蓄积量不同、身体体质不同等,因此对于不良反应的表现也有所差异。建议患者在接受吉妥单抗治疗时密切关注自身身体状况,及时向医生报告任何新出现的症状,在医生的建议下根据不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药或采取其他治疗措施来管理这些反应。不良反应处理措施1、皮肤反应:建议患者保持皮肤清洁,避免使用刺激性肥皂或化妆品,使用温和的皮肤保湿品和防晒霜。必要时在医生指导下使用局部或口服抗生素治疗痤疮样皮疹。对于严重反应,医生可能会考虑暂停或调整吉妥单抗剂量。2、输液反应:建议在输液前给予预防性药物,如抗组胺药、解热镇痛药或皮质类固醇。缓慢滴注并在监控下进行,必要时暂停或减慢输液速度。对于严重反应,立即给予支持性治疗,包括肾上腺素等。3、低镁血症:吉妥单抗可能导致电解质失衡,特别是低镁血症,建议患者定期监测电解质水平,根据医嘱补充镁剂,维持正常血镁水平。4、腹泻:轻微腹泻时,增加流质和电解质摄入。严重腹泻时,需要立即就医,可能需要住院治疗,包括静脉补液、电解质补充及可能的抗生素治疗。5、肺部问题:极少数情况下,吉妥单抗可能导致间质性肺炎。若出现呼吸困难、咳嗽或发热,应立即就医,可能需要停止吉妥单抗治疗,并接受相应的呼吸支持和治疗。总之,在处理吉妥单抗引起的不良反应时,最重要的是及时咨询医生,并在医生的指导下进行管理和治疗,医生会根据每个患者不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药,或采取其他治疗措施来进行处理,切不可私自调整剂量或者停药。
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西多福韦在中国上市了吗?好购买吗?
西多福韦是一种可注射的抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(视网膜感染)。目前西多福韦已经在中国部分地区上市,例如中国香港,但由于该药物在中国大陆地区没有正式的批准和销售,因此在中国购买西多福韦可能会面临一些困难。西多福韦中国上市信息1、国内上市情况:西多福韦于2022年3月2号在中国香港地区上市,但是截至目前2024年5月9日,西多福韦还没有在中国大陆、中国台湾上市。尽管西多福韦在国际上已用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者和巨细胞病毒(CMV)感染,但该药物在中国部分地区的上市之路经历了漫长的审批流程。2、药物价格:据了解,美国吉利德生产的西多福韦,规格为375mg一盒的药物,售价在7980元左右。西多福韦的购买渠道西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法通过国内正规渠道直接购买到这种药物,可通过出国就医、专业的海外医疗服务机构等方法购买。1、出国就医:目前西多福韦已经在美国、加拿大、法国、德国等地区上市,因此对于经济条件较好的患者来说,可以通过出国就医获取药物,医生开出处方后可从当地医院或者药房购买。在出国就医购买西多福韦时,患者需要考虑以下几点:a、处方:西多福韦是处方药物,因此需要医生的处方。b、法律和规定:遵守当地关于药品购买和携带回国的法律和规定。c、价格:不同国家和地区的价格可能不同,需要提前了解。d、运输和储存:确保药物在运输和储存过程中符合要求,避免影响药效。2、医院药房:患者也可以前往中国香港地区的医院、药房等医疗机构购买。3、线上药店:一些线上药店可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要确保这些药店的合法性和药品的真实性4、互联网医药平台:某些互联网医药平台可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要选择知名度高、信誉良好的平台,并注意核对药品的批号和有效期等信息,确保购买到正规的药物。在选择购买渠道时,患者需特别谨慎,优先考虑药品的安全性和合法性,同时咨询专业医生的意见。此外,由于西多福韦是一种处方药物,患者在使用前应获得医生的处方和指导,严格遵医嘱用药。
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