利鲁唑片用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。
在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,力如太治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。此外,延髓发病病人的1年生存率,力如太与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实,经力如太治疗的病人其肌肉减退明显较慢。
在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中,又一次证明力如太治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。
考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。
用法用量
1、推荐剂量为每次50mg,每12小时一次。
2、每日定时口服,如早晚各一片。
3、如漏服一次,按原计划服用下一片。
4、增加每日剂量并不能显著提高预期益处。
5、具有运动神经$病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑片治疗。
不良反应
1、非常常见不良反应:
(1)胃肠道异常:恶心。
(2)肝-胆异常:肝功能检测异常。
(3)一般性异常及给药部位异常:乏力。
2、常见不良反应:
(1)神经系统异常:头痛、眩晕、感觉异常、嗜睡。
(2)心脏异常:心动过速。
(3)胃肠道异常:腹泻、腹痛、呕吐。
(4)一般性异常及给药部位异常:疼痛。
注意事项:
肝脏疾病患者慎用,定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师,因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。 可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高),须立即与医生联系。 如有任何肾脏疾患,请告知医师。 服用利鲁唑片后如感到眩晕或头晕,不应驾驶或操作机器。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599