
布瑞索卡替(Brensocatib)是处方药,用于≥12 岁非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)患者,推荐每日1次10mg或25mg,用药期间监测肝功能、皮肤及牙周状况。
每次10mg或每次25mg,均为口服、每日一次。由医生结合病情、既往急性加重情况和耐受性决定。治疗持续至出现不可耐受的毒性。
可与食物同服或不同服。说明书明确,与高脂餐同服后未观察到药代动力学的临床相关差异,无需为进食时间调整服药安排。
固定一个每天方便的时间服用布瑞索卡替(Brensocatib)。
整片用水送服,不要自行掰开或碾碎。如存在吞咽困难,请先咨询医生或药师,不要自行改变服用方式。
漏服一剂时,第二天按常规时间服用下一剂,跳过漏服的那一剂,切勿一次服用两片。
上呼吸道感染、头痛、皮疹、皮肤干燥、角化过度和高血压。
用药后平均转氨酶(ALT、AST)和碱性磷酸酶水平较用药前升高,ALT超过正常上限3倍,治疗前和治疗期间应复查肝功能,由医生判断是否需要处理。
出现新发或加重的皮疹、皮肤干燥和角化过度,一旦发现新的皮肤问题,应立即就医,必要时转诊皮肤科评估。
牙龈和牙周不良反应明显增多,需按医生要求定期接受牙科检查和常规口腔清洁。
服用期间应避免接种减毒活疫苗,接种任何疫苗前都要先告知医生正在使用本药。
年龄、不同性别、不同种族以及体重,均未观察到药代动力学上的临床显著差异;轻、中、重度肝肾功能不全者也未观察到临床显著差异,无需调整剂量。
妊娠期和哺乳期无人体数据,须由医生权衡后决定。
布瑞索卡替(Brensocatib)是需要长期规律服用的处方药,用药期间应定期复诊,由医生评估急性加重频率、肺功能以及皮肤、牙龈和肝功能指标。
出现新发皮疹、牙龈肿痛出血、皮肤增厚、异常疲惫或眼睛发黄等情况,应立即联系医生,不要自行停药或改量。
布瑞索卡替(Brensocatib)主要经CYP3A代谢。
与克拉霉素这类强CYP3A4和P-糖蛋白抑制剂合用时,其血药浓度峰值升高约68%;与维拉帕米这类中等强度抑制剂合用时升高约53%;与利福平这类强CYP3A4诱导剂合用时,血药浓度则下降约33%。无需调整剂量,但在加用或停用这类药物前,应先告知医生。
与奥美拉唑等质子泵抑制剂合用未见浓度变化。
参考资料: FDA说明书获批于2025年8月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217673
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